[belugin]

Про измайловское тестирование:

https://pcr.news/stati/test-na-koron...dlya-rossii-2/


Однако им уже пользуются. Так, 17 апреля 2020 года появилось сообщение о том, что 204 сотрудника ФГБУ «Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И. Пирогова» Минздрава России прошли тест на антитела к SARS-CoV-2 с помощью тест-системы «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор»; исследование проводилось на базе ФБУН «Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского». По результатам тестирования антитела к коронавирусу выявлены у 30 сотрудников Центра, работающих в „красной“ зоне и на входе в неё. Сообщалось, что «наличие антител класса IgG к COVID-19 может свидетельствовать о бессимптомно перенесенной новой болезни» или ранее перенесенными инфекциями, вызванными «коронавирусом, максимально близким по своей антигенной структуре к новому виду и обеспечивающему так называемый „перекрёстный“ иммунитет к COVID-19».

В связи с этим у нас появилось несколько вопросов, которые мы адресовали как разработчикам, так и в «Пироговский Центр»:

1. Каковы характеристики теста: его чувствительность и специфичность?

2. Как проходила валидация тест-системы?

3. Чем можно объяснить такое большое количество сотрудников Пироговского Центра с антителами к новому коронавирусу?

4. Правильно ли мы понимаем, что эти 30 человек переболели бессимптомно и в это время взаимодействовали с пациентами и другим персоналом?

Вот ответы, которые мы получили из Пироговского центра (ответов от других участников исследования и разработчиков мы ждем):

«1-2. По этим вопросам следует обратиться к разработчику тестов.

3. Пока нет точного объяснения – предположения были в новости.

4. Неправильно. Причина появления антител не установлена».

Хотелось бы написать «без комментариев», но не получается. Поэтому комментарий состоит тоже из вопросов: 1) Получается, что тест показывает неизвестно какие антитела (то ли к новому коронавирусу, то ли к другому), почему нельзя было проверить это на стадии разработки, до регистрации? 2) В чем ценность исследования, если оно показывает неизвестно какие антитела, да еще с неустановленной причиной появления? Это новая практика в дизайне научного эксперимента?